PeproTech

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PeproTech于1988年創立于美國新澤西州，經過26年的發展，已成為世界上最大的重組細胞因子和蛋白、相關抗體及ELISA試劑盒生產商之一。PeproTech公司已開發出2,000多種產品，其精良的技術保證了產品的高質量、高可靠性和高穩定性。 PeproTech始終致力于為生命科學研究開發重組蛋白及相關產品，包括免疫調節蛋白、白介素、集落刺激因子、生長因子、化學趨化因子、干擾素、脂聯素、成纖維生長因子、轉化生長因子、腫瘤壞死因子、神經營養素和防御素等諸多生命科學研究領域中重要的生物活性分子。  

PeproTech主要產品線分為：

• 細胞和抗體的綜合線

• GMP級別細胞因子：用于細胞，基因和組織治療

• 無動物成分細胞因子

• ELISA試劑盒

• 細胞培養基試劑盒/添加物

PeproTech的細胞因子產品在銷售前均經充分的分析，以確保以下品質：

● 正確性：經N端序列分析。必要時，使用SDS-PAGE，RPHPLC和質譜分析等方法與標準品進行比對 

● 純度：經SDS-PAGE和RP-HPLC分析測定 

● 生物活性：經相關的體外或體內生物試驗測定 

● 蛋白含量：經紫外分光光度和SDS-PAGE分析測定。必要時，使用HPLC法與已精確定量的標準品溶液進行比對 

● 內毒素含量：經動態LAL(鱟試劑)法測定 

● 微生物污染：蛋白溶液裝管前經濾膜過濾除菌   

無動物成分（Animal Free）的重組細胞因子和蛋白 

為了緊跟當今研究發展和日益增長的市場需求，PeproTech新增設5000平方英尺的無動物成分產品生產車間。PeproTech的無動物成分產品在生產過程中使用單獨的生產流程，沒有引入任何動物成分，有效地避免了動物病原體、抗原和痕量物質對實驗的影響，使實驗結果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和傳統蛋白的活性是完全一樣的，用戶原來使用傳統蛋白時的工作濃度完全可無縫對接到對應的Animal Free蛋白上，無需調試。  

GMP級別的重組細胞因子和蛋白

PeproTech的GMP級別蛋白為高質量的細胞因子，適用于臨床用細胞治療、基因治療及組織工程等產品的GMP生產。 

PeproTech的GMP級別蛋白在嚴格的ISO 9001質量管理體系中生產，符合良好生產規范(即GMP)，且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級別蛋白制作了詳細的分析證明(CoA)、原產地證書(CoO)、及化學品安全說明書(MSDS)，以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產時的認證，并在GMP生產中得以應用。如果您準備用PeproTech的GMP級別蛋白生產臨床試驗用產品，PeproTech可為您提供授權書，使您有權查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF)，并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗申請)、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請)的申請材料中。   

ELISA試劑盒 

PeproTech的ABTS和TMB ELISA試劑盒，均提供標準包裝（standard）和小包裝（mini）兩種規格。一個標準ABTS/ TMB ELISA試劑盒所含組分足夠檢測10塊96孔板。一個mini ABTS/ TMB ELISA試劑盒所含組分足夠檢測2塊96孔板，PeproTech提供了一種ABTS ELISA緩沖液試劑盒和一種TMB ELISA緩沖液試劑盒，分別與PeproTech的ABTS ELISA試劑盒和TMB ELISA試劑盒配合使用。這些緩沖液試劑盒包含10塊96孔ELISA板以及測定10塊96孔板所需的相關組分，并包含詳細的處理說明。

• 捕獲抗體

• 檢測抗體（生物素化）

• 蛋白質標準品

• HRP標記的偶聯物

質量保證和標準遵循 

PeproTech的GMP級別蛋白在美國FDA和ISO 9001嚴格的質量管理體系下生產，符合GMP標準，且不含任何動物源性或人源性成分。產品的生產和檢測遵守美國FDA關于細胞治療、基因治療及組織工程產品生產的相關法規和指導性文件，并遵循美國藥典(USP)第1043章，即細胞、基因及組織工程產品的輔助材料中的建議。產品的純化、過濾及分裝等操作均在經認證的ISO7潔凈室中進行。PeproTech的質量保證(QA)部門確保質量體系(QS)的所有方面均符合GMP標準。QA部門保證從原材料、設備、設施維護(環境監控)、生產過程、內部審計和檢驗等各流程符合所有的相關法規和標準。 

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作為PeproTech在中國區域的特約合作伙伴，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供最全面的PeproTech產品以及客戶訂制化服務。

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